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樂(le)山(shan)市食品藥品監督管(guan)理局：
你(ni)局《關于四川祥光農(nong)業(ye)科技開發有限公司有關情況的(de)請示》（樂食藥(yao)監管〔2014〕18號）收悉。經(jing)研(yan)究，現函(han)復如(ru)下：
一、企(qi)業生(sheng)產(chan)藥品(pin)必(bi)須依法申(shen)辦(ban)《藥品(pin)生(sheng)產(chan)許可(ke)證》。企(qi)業從事植物提取、其產(chan)品(pin)不屬于藥品(pin)的，無(wu)需(xu)辦(ban)理《藥品(pin)生(sheng)產(chan)許可(ke)證》。
二、紫杉醇屬已有(you)國家藥(yao)品標準(zhun)(zhun)、實施批準(zhun)(zhun)文號管(guan)理(li)(li)的原(yuan)料藥(yao)，企(qi)業生(sheng)(sheng)(sheng)產紫杉醇原(yuan)料藥(yao)及制劑，必須取(qu)得《藥(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產許可證(zheng)》后，憑藥(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產許可證(zheng)到工商(shang)行(xing)政管(guan)理(li)(li)部門辦理(li)(li)登記注(zhu)冊。無《藥(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產許可證(zheng)》的，不(bu)得生(sheng)(sheng)(sheng)產。
四川省食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局辦公室(shi)
2014年(nian)5月26日
本文關鍵詞：植物提取監管問題
