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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(質量技術監督局)：
為(wei)了認真做(zuo)好(hao)嬰幼兒配方乳粉生產(chan)(chan)許可換證審(shen)查和(he)再(zai)審(shen)核工(gong)作(zuo)，嚴格生產(chan)(chan)許可審(shen)查條(tiao)件，現對(dui)國內企業(ye)使用進(jin)口基粉生產(chan)(chan)嬰幼兒配方乳粉的生產(chan)(chan)許可審(shen)查有關(guan)工(gong)作(zuo)通知如下：
一、審查生產(chan)工(gong)藝。經省（區(qu)、市(shi)）食品(pin)藥品(pin)監管局(ju)審核同意，允許企(qi)(qi)業(ye)使用(yong)進(jin)口基粉(fen)作為原料生產(chan)嬰(ying)幼兒配方乳粉(fen)，企(qi)(qi)業(ye)必須(xu)按(an)照《嬰(ying)幼兒配方乳粉(fen)生產(chan)許可審查細則(ze)（2013版）》（總(zong)局(ju)2013年第49號公告）中規定的干法工(gong)藝進(jin)行生產(chan)。各省（區(qu)、市(shi)）食品(pin)藥品(pin)監管局(ju)應按(an)照干法工(gong)藝的相(xiang)關(guan)技術(shu)要求，組織實施生產(chan)許可審查。
二、審查基(ji)粉(fen)要求。企(qi)業(ye)使用的(de)進口基(ji)粉(fen)，應符合(he)(he)《細則(ze)》中基(ji)粉(fen)的(de)定義，但不應是符合(he)(he)《食品安全國(guo)(guo)家標(biao)準(zhun)嬰(ying)(ying)兒(er)(er)配(pei)方食品》（GB10765）、《食品安全國(guo)(guo)家標(biao)準(zhun)較大嬰(ying)(ying)兒(er)(er)和(he)幼兒(er)(er)配(pei)方食品》（GB10767）規定的(de)成品。嚴(yan)禁企(qi)業(ye)使用進口大包裝(zhuang)嬰(ying)(ying)幼兒(er)(er)配(pei)方乳粉(fen)進行(xing)生產和(he)分裝(zhuang)。
三(san)、審(shen)(shen)查(cha)基粉配(pei)方(fang)。嚴格審(shen)(shen)查(cha)進口(kou)基粉的(de)配(pei)方(fang)和質量(liang)標準(zhun)，基粉工廠要經過企業質量(liang)部(bu)門的(de)嚴格審(shen)(shen)核，生產基粉所使(shi)用的(de)原料(liao)及供應商(shang)應經企業質量(liang)部(bu)門審(shen)(shen)核批準(zhun)。
四、審查(cha)基(ji)粉(fen)(fen)(fen)質量控制(zhi)措施。嬰幼(you)兒配方乳粉(fen)(fen)(fen)生(sheng)產企(qi)業(ye)要制(zhi)定(ding)基(ji)粉(fen)(fen)(fen)的(de)(de)質量控制(zhi)文件(jian)，從原料選用、基(ji)粉(fen)(fen)(fen)生(sheng)產、包裝、運(yun)輸、倉儲、使用都應(ying)執行企(qi)業(ye)制(zhi)定(ding)的(de)(de)操作規(gui)程。對企(qi)業(ye)委(wei)托進(jin)(jin)口(kou)商、代理商進(jin)(jin)口(kou)基(ji)粉(fen)(fen)(fen)的(de)(de)，應(ying)審核企(qi)業(ye)提供的(de)(de)進(jin)(jin)口(kou)商、代理商的(de)(de)相關資質。進(jin)(jin)口(kou)基(ji)粉(fen)(fen)(fen)應(ying)有出入境檢(jian)驗檢(jian)疫機構出具的(de)(de)入境貨物檢(jian)驗檢(jian)疫證明。
五、經(jing)審核通(tong)過的企(qi)業，應(ying)在(zai)生產許可證副頁中注明使用進(jin)口(kou)(kou)基粉(fen)的名稱和基粉(fen)生產工廠。企(qi)業使用的進(jin)口(kou)(kou)基粉(fen)生產工廠變動的，要及時報告(gao)所(suo)在(zai)地省級食品藥(yao)品監管局。
國家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)總局辦公廳
2014年3月31日
本文關鍵詞：進口基(ji)粉(fen) 嬰幼兒(er)配方乳粉(fen) 生產許可審查
