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《食(shi)品(pin)藥品(pin)行政(zheng)處罰程序規定》已于(yu)2014年3月(yue)14日經(jing)國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理總局局務會議審議通過，現予公布，自2014年6月(yue)1日起施行。
局 長(chang) 張勇(yong)
2014年4月28日
食品藥品行政處(chu)罰程序規定
第一(yi)章 總 則
第一條(tiao) 為(wei)規(gui)范食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管理部門行(xing)使行(xing)政(zheng)(zheng)處(chu)(chu)(chu)罰權(quan)，保護(hu)公民、法(fa)人(ren)(ren)和(he)(he)其他組(zu)織的合法(fa)權(quan)益，根(gen)據《中(zhong)華(hua)(hua)人(ren)(ren)民共(gong)和(he)(he)國(guo)(guo)行(xing)政(zheng)(zheng)處(chu)(chu)(chu)罰法(fa)》（以(yi)(yi)下(xia)簡(jian)稱行(xing)政(zheng)(zheng)處(chu)(chu)(chu)罰法(fa)）、《中(zhong)華(hua)(hua)人(ren)(ren)民共(gong)和(he)(he)國(guo)(guo)行(xing)政(zheng)(zheng)強(qiang)制(zhi)法(fa)》（以(yi)(yi)下(xia)簡(jian)稱行(xing)政(zheng)(zheng)強(qiang)制(zhi)法(fa)）、《中(zhong)華(hua)(hua)人(ren)(ren)民共(gong)和(he)(he)國(guo)(guo)食品(pin)(pin)安全法(fa)》、《中(zhong)華(hua)(hua)人(ren)(ren)民共(gong)和(he)(he)國(guo)(guo)藥品(pin)(pin)管理法(fa)》等有關(guan)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)，制(zhi)定本規(gui)定。
第二條 食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理部門對違反(fan)食(shi)品(pin)、保健食(shi)品(pin)、藥品(pin)、化妝品(pin)、醫療器械(xie)管理法律、法規、規章(zhang)的(de)單位或者個人(ren)實(shi)施行政處罰，應當(dang)遵照本規定。
第三條 食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理部門實施行政處罰，遵循公開、公平、公正的原則，做(zuo)到事實清(qing)楚(chu)、證據(ju)確鑿、程(cheng)序合法、法律法規規章適用準確適當(dang)、執(zhi)法文書使用規范(fan)。
第四條 公民(min)、法(fa)人或(huo)者其他組織對食(shi)品藥品監督管理(li)部門給予(yu)的(de)行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)處(chu)罰(fa)，享有陳(chen)述(shu)、申(shen)辯權(quan)；對行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)處(chu)罰(fa)不服的(de)，有權(quan)依法(fa)申(shen)請行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)復(fu)議或(huo)者提(ti)起(qi)行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)訴訟。
第五(wu)條 食品藥(yao)品監督管理部門建立行政(zheng)處(chu)罰監督制度。
上級(ji)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理部門對(dui)下級(ji)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理部門實施的(de)行(xing)政處罰進(jin)行(xing)監(jian)督。上級(ji)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理部門對(dui)下級(ji)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理部門作(zuo)出的(de)違法或(huo)者不適(shi)當的(de)行(xing)政處罰決定(ding)，責令其(qi)限期改(gai)正；逾期不改(gai)正的(de)，依法予以變(bian)更或(huo)者撤銷。
第二章 管 轄(xia)
第(di)六條 行政處罰由違法行為發(fa)生地的食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理(li)部門(men)管(guan)轄(xia)。
第七條 縣（區）、市（地、州）食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理(li)部門依職權管(guan)轄本行(xing)政區域內的食(shi)品(pin)藥品(pin)行(xing)政處罰案(an)件。
省、自治區、直轄(xia)(xia)市(shi)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理部門依職(zhi)權(quan)管轄(xia)(xia)本行政(zheng)區域內重大、復雜的(de)食品(pin)藥品(pin)行政(zheng)處罰案件。
國家食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理總局依職權管轄應(ying)當由(you)自己實施行政處罰(fa)的案件(jian)及全國范圍內發生的重大、復雜的食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)行政處罰(fa)案件(jian)。
省、自治(zhi)區、直轄市食品藥品監督管(guan)理(li)部門可以依據法律法規(gui)和規(gui)章，結(jie)合(he)本地區實(shi)際(ji)，規(gui)定本行政區域內級別(bie)管(guan)轄的具體分工。
第八(ba)條 縣級以上食品藥品監(jian)督管理部門可以在法(fa)(fa)定(ding)權(quan)限內委托(tuo)符(fu)合行政處罰法(fa)(fa)第十九條規定(ding)條件(jian)的組織(zhi)實施行政處罰。
受(shou)委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)的(de)(de)組織(zhi)應當(dang)在委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)范圍內，以(yi)委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)部(bu)門(men)(men)的(de)(de)名義(yi)作出(chu)具(ju)體行政行為。委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)部(bu)門(men)(men)應當(dang)對(dui)受(shou)委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)組織(zhi)的(de)(de)行政處(chu)罰行為及其相關的(de)(de)行政執(zhi)法(fa)行為進行指導(dao)和監督，并對(dui)該(gai)行為的(de)(de)后果承擔法(fa)律(lv)責任。
第九條 縣級食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理部門在鄉鎮(zhen)或者(zhe)區域設置(zhi)的(de)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理派出機構，依照法律法規和(he)規章的(de)規定(ding)，行使(shi)行政(zheng)處(chu)罰權(quan)。
第十條(tiao) 對(dui)當事人的(de)(de)同一(yi)違法(fa)行為，兩個以上(shang)(shang)食(shi)(shi)(shi)品藥品監(jian)督管(guan)(guan)理(li)(li)部(bu)門(men)均有管(guan)(guan)轄權的(de)(de)，由先行立案的(de)(de)食(shi)(shi)(shi)品藥品監(jian)督管(guan)(guan)理(li)(li)部(bu)門(men)管(guan)(guan)轄。對(dui)管(guan)(guan)轄權有爭議的(de)(de)，應當協商解決；協商不(bu)成的(de)(de)，報請共同的(de)(de)上(shang)(shang)一(yi)級食(shi)(shi)(shi)品藥品監(jian)督管(guan)(guan)理(li)(li)部(bu)門(men)指定管(guan)(guan)轄。
第十一條 上級(ji)食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)(guan)理(li)(li)部(bu)門(men)認為必要(yao)時可(ke)以直(zhi)接查(cha)處下級(ji)食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)(guan)理(li)(li)部(bu)門(men)管(guan)(guan)轄的案(an)件，也可(ke)以將自己管(guan)(guan)轄的案(an)件移交下級(ji)食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)(guan)理(li)(li)部(bu)門(men)查(cha)處。
下級(ji)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)部(bu)門對本(ben)部(bu)門管(guan)(guan)(guan)轄的案件由于特殊原(yuan)因(yin)不能行(xing)使管(guan)(guan)(guan)轄權(quan)的，可以報請(qing)上級(ji)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)部(bu)門管(guan)(guan)(guan)轄或(huo)者指定管(guan)(guan)(guan)轄。
第(di)十二條(tiao) 上(shang)級(ji)食品藥品監(jian)督管(guan)理部門(men)接到管(guan)轄(xia)爭議或(huo)者報請(qing)指定(ding)管(guan)轄(xia)請(qing)示后(hou)，應當在(zai)10個(ge)工作(zuo)日內作(zuo)出指定(ding)管(guan)轄(xia)的(de)決定(ding)，并書面通知下級(ji)部門(men)。
第十(shi)三(san)條 食(shi)品藥品監督(du)管理部(bu)門(men)(men)發現案件不屬于(yu)本部(bu)門(men)(men)管轄的，應當及時移送有(you)管轄權的食(shi)品藥品監督(du)管理部(bu)門(men)(men)或(huo)者相關(guan)行政管理部(bu)門(men)(men)處(chu)理。
受移送的(de)(de)食品藥品監督管理(li)部(bu)(bu)門應當將案(an)件查處結果及時函告(gao)移送案(an)件的(de)(de)食品藥品監督管理(li)部(bu)(bu)門；認為移送不當的(de)(de)，應當報請共(gong)同(tong)的(de)(de)上一級食品藥品監督管理(li)部(bu)(bu)門指定(ding)管轄，不得(de)再次移送。
第十四(si)條 食品藥品監督管理部門在查(cha)處案件(jian)時，發現違法行為涉嫌犯罪的，應當按(an)照《行政執法機關移(yi)送涉嫌犯罪案件(jian)的規定》的要求，及時移(yi)送同級公安機關。
公(gong)安機關(guan)決定立(li)案(an)的，食品藥品監(jian)督管理部(bu)門應當自接(jie)到公(gong)安機關(guan)立(li)案(an)通知(zhi)(zhi)書(shu)之日起3日內(nei)將涉(she)案(an)物(wu)品以及與案(an)件有關(guan)的其他材(cai)料移交(jiao)公(gong)安機關(guan)，并(bing)辦(ban)結(jie)交(jiao)接(jie)手續；對涉(she)案(an)的查(cha)封扣押物(wu)品，還應當填(tian)寫查(cha)封扣押物(wu)品移交(jiao)通知(zhi)(zhi)書(shu)，并(bing)書(shu)面(mian)告(gao)知(zhi)(zhi)當事人。
第十五(wu)條(tiao) 食品藥品監督管(guan)理(li)部(bu)門辦理(li)行政處罰(fa)案件需(xu)要(yao)其他地區食品藥品監督管(guan)理(li)部(bu)門協助(zhu)調查、取證的，應(ying)(ying)當出(chu)具協助(zhu)調查函。協助(zhu)部(bu)門一般(ban)應(ying)(ying)當在(zai)接到協助(zhu)調查函之日起15個工作(zuo)(zuo)日內完(wan)成相關工作(zuo)(zuo)；需(xu)要(yao)延期(qi)完(wan)成的，應(ying)(ying)當及(ji)時告(gao)知提出(chu)協查請求的部(bu)門。
第十六條 依法應當吊銷(xiao)食(shi)品(pin)藥品(pin)行(xing)政許可證(zheng)或者(zhe)撤銷(xiao)批(pi)準(zhun)證(zheng)明文件(jian)的，由原發證(zheng)或者(zhe)批(pi)準(zhun)的食(shi)品(pin)藥品(pin)監督(du)管(guan)理部門決定。
食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)管理(li)部門(men)查處違法案件(jian)(jian)(jian)，對依法應當吊(diao)銷(xiao)許可證(zheng)(zheng)(zheng)或(huo)者(zhe)撤(che)銷(xiao)批(pi)(pi)準證(zheng)(zheng)(zheng)明文(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)，在其權限內依法實施行政處罰的(de)同時，應當將取(qu)得的(de)證(zheng)(zheng)(zheng)據及相關材料報送原(yuan)發證(zheng)(zheng)(zheng)、批(pi)(pi)準的(de)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)管理(li)部門(men)，由(you)原(yuan)發證(zheng)(zheng)(zheng)、批(pi)(pi)準的(de)部門(men)依法作出是否吊(diao)銷(xiao)許可證(zheng)(zheng)(zheng)或(huo)者(zhe)撤(che)銷(xiao)批(pi)(pi)準證(zheng)(zheng)(zheng)明文(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)行政處罰決定(ding)。需由(you)國家食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)管理(li)總(zong)局(ju)撤(che)銷(xiao)批(pi)(pi)準證(zheng)(zheng)(zheng)明文(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)，由(you)省、自治區(qu)、直(zhi)轄市食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)管理(li)部門(men)報國家食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)管理(li)總(zong)局(ju)決定(ding)。
原發證(zheng)、批準的部門依(yi)法(fa)作出吊銷許可證(zheng)和撤(che)銷批準證(zheng)明文件的行(xing)政處罰決定，依(yi)照本規定進行(xing)。
第三章 立(li) 案
第十七條(tiao) 食品藥品監督管(guan)理(li)部門應當對下列事項及(ji)時(shi)調查(cha)處理(li)：
（一）在監督(du)檢(jian)查(cha)及抽(chou)驗中發現案(an)件線索的(de)；
（二）公民、法人或者其(qi)他組織投訴、舉(ju)報的；
（三）上級機關(guan)交(jiao)辦或者下級機關(guan)報(bao)請(qing)查處(chu)的；
（四）有關部門移送或者(zhe)經由其他方式(shi)、途徑披(pi)露(lu)的。
符合立案條件的(de)，應(ying)當在7個工作日(ri)內(nei)立案。
第十八條 立案(an)應當符合下(xia)列條件：
（一）有(you)明確的違法嫌疑人；
（二）有違法事實；
（三）屬于食品藥品監督管理行(xing)政處罰(fa)的(de)范圍(wei)；
（四）屬(shu)于本(ben)部門(men)管轄。
符(fu)合立案(an)條件(jian)的，應當報分管負責人批準立案(an)，并確定2名以(yi)上執法(fa)人員(yuan)為(wei)案(an)件(jian)承辦人。
第(di)十九條 辦案人(ren)員有下列情形之一的，應當自行回避(bi)；當事(shi)人(ren)也有權申(shen)請其回避(bi)：
（一）是本案的當事(shi)人(ren)或(huo)者當事(shi)人(ren)的近親屬；
（二）與本案有直接利(li)害關系；
（三(san)）與本案當事(shi)人(ren)有(you)其(qi)他關系(xi)，可能影響案件公正(zheng)處理的。
辦(ban)案人員的回(hui)避(bi)由食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管理(li)部門分(fen)管負責人決定(ding)，負責人的回(hui)避(bi)由部門其(qi)他負責人集體研究(jiu)決定(ding)。
回避決定作出前(qian)，被申請回避人員不得擅自停止(zhi)對案(an)件的調查處理。
第(di)四章 調查取(qu)證
第二十條 食品藥品監督(du)管(guan)理部門進行案件(jian)調(diao)查(cha)時，執法人員不(bu)得少于2人，并應當出示執法證件(jian)。
首次向(xiang)案件當事人收集、調取證據的(de)，應當告知其有申請辦案人員(yuan)回避的(de)權利。
被(bei)調查人或者(zhe)有關人員應當如實回答(da)詢問(wen)并(bing)協助、配合調查，及時(shi)提供依法應當保存的票據、憑證、記錄等相關材料(liao)，不得阻撓、干擾案件的調查。
辦案(an)過程中涉及國家秘(mi)(mi)密、商業秘(mi)(mi)密和個人隱私的(de)，執(zhi)法(fa)人員(yuan)應(ying)當保守秘(mi)(mi)密。
第二十一條 執(zhi)(zhi)法(fa)人(ren)員(yuan)進行現場(chang)調查時，應當制作筆(bi)錄。筆(bi)錄應當注(zhu)明執(zhi)(zhi)法(fa)人(ren)員(yuan)身份、證(zheng)件名稱、證(zheng)件編號及調查目的。執(zhi)(zhi)法(fa)人(ren)員(yuan)應當在筆(bi)錄上簽字(zi)。
筆錄(lu)經核對無誤后，被調查人(ren)應(ying)當在(zai)筆錄(lu)上逐頁簽(qian)字(zi)或者按(an)指紋(wen)，并(bing)在(zai)筆錄(lu)上注明對筆錄(lu)真實性(xing)的意見。筆錄(lu)修改處，應(ying)當由被調查人(ren)簽(qian)字(zi)或者按(an)指紋(wen)。
第二十二條 辦案人(ren)員應(ying)當依法收集(ji)與(yu)案件有關的證據。證據包括書證、物證、視聽資料、證人(ren)證言、當事(shi)人(ren)陳(chen)述、檢驗(yan)報告(gao)、鑒定意見(jian)、調(diao)查(cha)筆錄、電子數(shu)據、現場檢查(cha)筆錄等。
立(li)案前調查或者檢查過(guo)程中依法(fa)取得(de)的證據，可以作為(wei)認定事(shi)實的依據。
第二十三條 調(diao)取的(de)證(zheng)據應當是原件、原物(wu)。調(diao)取原件、原物(wu)確(que)有(you)困難的(de)，可以由提(ti)(ti)交證(zheng)據的(de)單(dan)位或(huo)者(zhe)個人在(zai)復(fu)制品上簽字(zi)或(huo)者(zhe)加(jia)蓋(gai)公章，并注明“此件由×××提(ti)(ti)供(gong)，經核對與原件（物(wu)）相同”的(de)字(zi)樣或(huo)者(zhe)文字(zi)說明。
第二十四(si)條 在(zai)中(zhong)華(hua)人民共(gong)和國(guo)領域外(wai)形成的(de)證(zheng)據(ju)，應(ying)當說明來(lai)源，經所在(zai)國(guo)公證(zheng)機(ji)關(guan)證(zheng)明，并經中(zhong)華(hua)人民共(gong)和國(guo)駐該國(guo)使領館認證(zheng)，或者履行中(zhong)華(hua)人民共(gong)和國(guo)與證(zheng)據(ju)所在(zai)國(guo)訂立(li)的(de)有關(guan)條約中(zhong)規(gui)定的(de)證(zheng)明手續。
境(jing)外證據所包含的語言、文字應當(dang)提供經具有翻譯(yi)資(zi)質的機構翻譯(yi)的或(huo)者其他翻譯(yi)準確的中文譯(yi)文。
在中華人民共和(he)國(guo)香港特別行(xing)政區(qu)、澳門特別行(xing)政區(qu)和(he)臺灣地區(qu)形(xing)成的(de)證據，應(ying)當(dang)按照有關規定辦理證明手續(xu)。
第二十五條 在證據可能滅失或者(zhe)以(yi)后難以(yi)取得的情況下，經分(fen)管負責人批準，可以(yi)先行登(deng)記(ji)保(bao)存，并向當事人出具先行登(deng)記(ji)保(bao)存物品(pin)通知書。先行登(deng)記(ji)保(bao)存期(qi)間，當事人或者(zhe)有(you)關(guan)人員不得損毀(hui)、銷(xiao)毀(hui)或者(zhe)轉移(yi)證據。
第二十六條 食品藥品監(jian)督管(guan)理部門對先行登記保存(cun)的證據，應當(dang)在7日內作出以下處理決定：
（一）需要采取(qu)證(zheng)據保全措施(shi)的，采取(qu)記錄(lu)、復(fu)制(zhi)、拍照、錄(lu)像等證(zheng)據保全措施(shi)后予以返還；
（二）需要(yao)檢(jian)驗(yan)、檢(jian)測、檢(jian)疫、鑒定的，送交檢(jian)驗(yan)、檢(jian)測、檢(jian)疫、鑒定；
（三）依(yi)法應當(dang)予以沒收的，作出(chu)行政處罰(fa)決(jue)定，沒收違法物品(pin)；
（四(si)）需要查(cha)封、扣押(ya)的，依法采取查(cha)封、扣押(ya)措施；
（五）違法(fa)事實(shi)不成立，或(huo)者違法(fa)事實(shi)成立但依法(fa)不應(ying)當予以查封、扣押或(huo)者沒收(shou)的，解除先行登記保存措施(shi)。
逾期(qi)未作出處理(li)決定的，應當解除先行登記保存。
第二(er)十七(qi)條(tiao) 食品(pin)藥品(pin)監督管理部門在案件調查(cha)時，經分管負責人(ren)批準可以依法(fa)采(cai)取查(cha)封、扣(kou)押等行政強制措施，執(zhi)法(fa)人(ren)員應當(dang)向當(dang)事人(ren)出具查(cha)封、扣(kou)押決(jue)定書。
情(qing)況緊(jin)急，需要(yao)當(dang)場采取查封、扣押(ya)(ya)措施的，執法(fa)人(ren)員應當(dang)在查封扣押(ya)(ya)后24小(xiao)時內向分(fen)管(guan)負責人(ren)報告，并補辦批準手續。分(fen)管(guan)負責人(ren)認(ren)為不應當(dang)采取行(xing)政強制措施的，應當(dang)立即解除。
第二十八(ba)條 食品(pin)藥品(pin)監督管理部(bu)門實施(shi)(shi)先行登記保存或者查封(feng)、扣(kou)押時，應(ying)當通(tong)知當事(shi)人到場，并在(zai)現場檢(jian)查筆(bi)錄中對(dui)采取的相關(guan)措施(shi)(shi)情況予以記載(zai)。
對查封、扣押(ya)的(de)場所(suo)、設施或(huo)者財物，應當使用(yong)蓋有本(ben)部門公章(zhang)的(de)封條(tiao)就地(di)或(huo)者異(yi)地(di)封存，當事人不得擅自啟封。
對(dui)先行登記保存或(huo)者查封、扣押(ya)的物(wu)品應(ying)當開列(lie)物(wu)品清單，由執法(fa)人員(yuan)、當事人或(huo)者有關(guan)人員(yuan)簽字或(huo)者加蓋公(gong)章(zhang)。
第二十九條 查封、扣押(ya)的場(chang)所、設施或(huo)者(zhe)財(cai)物應(ying)當妥善(shan)保管，不得使用(yong)、損毀或(huo)者(zhe)擅自(zi)轉(zhuan)移、處置。
對容易腐(fu)爛(lan)、變質(zhi)的(de)物品，法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規規定可以直接(jie)先行(xing)處理的(de)，或(huo)者當(dang)事人(ren)同意先行(xing)處理的(de)，經食(shi)品藥品監督管(guan)理部門分管(guan)負責人(ren)批(pi)準，在(zai)采(cai)取(qu)相關措施留存證(zheng)據后可以先行(xing)處理。
第三十條 查封、扣押的(de)期限(xian)不得(de)超過(guo)30日；情況復雜的(de)，經食品藥品監(jian)督管理部門分管負責人批準，可以延(yan)長，但延(yan)長的(de)期限(xian)不得(de)超過(guo)30日。
作出延長查(cha)封(feng)、扣押(ya)期限(xian)決定后應當(dang)及時填寫查(cha)封(feng)扣押(ya)延期通知書(shu)(shu)，書(shu)(shu)面(mian)告知當(dang)事人，并(bing)說明理由。
對物品(pin)需要進行檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、檢(jian)(jian)(jian)疫(yi)(yi)或(huo)者鑒定的(de)，應當(dang)填(tian)寫檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)（檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、檢(jian)(jian)(jian)疫(yi)(yi)、鑒定）告知書。查封、扣押的(de)期間(jian)不包括檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、檢(jian)(jian)(jian)疫(yi)(yi)或(huo)者鑒定的(de)期間(jian)。
符合行政強制法第二十八條(tiao)規定(ding)的，應當解(jie)除查封、扣押。
第三十一條(tiao) 執法(fa)人(ren)員(yuan)在調查(cha)取證過(guo)程中，要求當事人(ren)在筆錄(lu)(lu)或(huo)者(zhe)(zhe)其他(ta)材料上(shang)簽名(ming)、蓋(gai)章或(huo)者(zhe)(zhe)以(yi)(yi)其他(ta)方(fang)式確(que)(que)認(ren)，當事人(ren)拒絕到場(chang)，拒絕簽名(ming)、蓋(gai)章或(huo)者(zhe)(zhe)以(yi)(yi)其他(ta)方(fang)式確(que)(que)認(ren)，或(huo)者(zhe)(zhe)無法(fa)找到當事人(ren)的(de)，應當由(you)兩名(ming)執法(fa)人(ren)員(yuan)在筆錄(lu)(lu)或(huo)者(zhe)(zhe)其他(ta)材料上(shang)注明原因，并邀請(qing)有關人(ren)員(yuan)作為(wei)見證人(ren)簽字或(huo)者(zhe)(zhe)蓋(gai)章，也可以(yi)(yi)采取錄(lu)(lu)音(yin)、錄(lu)(lu)像等(deng)方(fang)式記錄(lu)(lu)。
第三十二(er)條 執法(fa)人員(yuan)調查違法(fa)事實(shi)，需要抽(chou)取樣(yang)品檢驗的(de)，應當(dang)按照有關(guan)規定抽(chou)取樣(yang)品。檢驗機構應當(dang)在規定時(shi)限內及時(shi)進行檢驗。
第三十三條 案件調(diao)(diao)查(cha)終(zhong)結后，案件承(cheng)辦人(ren)應當撰寫調(diao)(diao)查(cha)終(zhong)結報告，簡易程序(xu)除外。調(diao)(diao)查(cha)終(zhong)結報告內(nei)容包括(kuo)：當事人(ren)基本(ben)情況、案由、違法(fa)事實及證據、調(diao)(diao)查(cha)經過(guo)等；擬給予行政(zheng)處罰的，還應當包括(kuo)所(suo)適用的依據及處罰建議。
第(di)三(san)十四(si)條 食品藥品監(jian)督管(guan)理部門進行(xing)案(an)件(jian)調查(cha)時，對已有(you)證據證明(ming)有(you)違法行(xing)為的，應當出具責令(ling)改(gai)正通知書，責令(ling)當事(shi)人改(gai)正或者限期改(gai)正違法行(xing)為。
第五章 處罰決定(ding)
第一節 一般程序
第三(san)十五(wu)條 承(cheng)辦人(ren)提交案件(jian)調(diao)查終結報告后，食品藥品監督(du)管理(li)部門應(ying)當組織3名以上有關人(ren)員對違法(fa)行(xing)(xing)為的事實、性質、情(qing)節、社會(hui)危害程度、辦案程序(xu)、處罰意見(jian)等進行(xing)(xing)合議。
合(he)議應當根據認定(ding)的事(shi)實，提出予以(yi)處罰(fa)、補充證據、重新調查(cha)、撤銷案件或者其他處理意見。
第三十六條 食品藥(yao)品監督管(guan)理部(bu)門(men)在作出處罰(fa)決定(ding)前(qian)應當填寫行政處罰(fa)事(shi)先(xian)告知書，告知當事(shi)人違法(fa)事(shi)實、處罰(fa)的理由和依據，以及(ji)當事(shi)人依法(fa)享有的陳(chen)述(shu)、申辯權(quan)。
食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)部門應(ying)當(dang)充分聽取當(dang)事人的陳述(shu)和(he)申辯。當(dang)事人提出的事實、理(li)由或者證(zheng)據經復核成立(li)的，應(ying)當(dang)采納。
食(shi)品藥品監(jian)督管理(li)部門不得因當事人申(shen)辯而(er)加重(zhong)處罰(fa)。
第三十(shi)七條 食品藥(yao)品監(jian)督(du)管理部門在作出責令停(ting)產停(ting)業(ye)、吊銷(xiao)許可證(zheng)、撤銷(xiao)批準證(zheng)明文件、較大(da)(da)數額罰(fa)款、沒收較大(da)(da)數額財物等行(xing)政處(chu)罰(fa)決定前，應當告知當事人(ren)有(you)要求(qiu)舉行(xing)聽(ting)證(zheng)的權利。當事人(ren)要求(qiu)聽(ting)證(zheng)的，應當按照(zhao)法定程序組(zu)織聽(ting)證(zheng)。
較大數額罰款的(de)標(biao)準，按(an)照(zhao)地方性(xing)法規(gui)、地方政府規(gui)章(zhang)等有(you)關規(gui)范(fan)性(xing)文件的(de)規(gui)定執行。
第三(san)十八條 擬作出的行(xing)政(zheng)處罰決定應當報食(shi)品藥(yao)品監(jian)督管(guan)理(li)部門負責人審查。食(shi)品藥(yao)品監(jian)督管(guan)理(li)部門負責人根(gen)據不(bu)同情況，分(fen)別作出如下決定：
（一(yi)）確有應(ying)受行政處(chu)罰的(de)違法(fa)行為的(de)，根據情節輕重及具體情況，作出行政處(chu)罰決定；
（二(er)）違法行為(wei)輕微，依法可以不予行政處罰的，不予行政處罰；
（三）違法事實不能成(cheng)立(li)的，不得給(gei)予行政處罰(fa)；
（四）違法行為已構成(cheng)犯(fan)罪的，移送公安機(ji)關。
第三十九條 對情節復雜或者重大(da)違法(fa)行為給予(yu)較重的(de)(de)行政(zheng)處罰，應當由食品藥品監督管(guan)理部門負責人(ren)集(ji)體(ti)討論(lun)決定(ding)。集(ji)體(ti)討論(lun)決定(ding)的(de)(de)過程應當有書面(mian)記錄。
重大、復雜案件(jian)標準由(you)各省、自治(zhi)區、直轄(xia)市食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理部(bu)門根據(ju)實際確定。
第四(si)十條 食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)部(bu)門(men)作出行(xing)政處(chu)罰決(jue)定，應當制作行(xing)政處(chu)罰決(jue)定書。
行政處罰決定(ding)書應當(dang)載明(ming)下列事項：
（一）當(dang)事人(ren)的姓(xing)名(ming)或(huo)者名(ming)稱、地址(zhi)；
（二(er)）違反法(fa)律(lv)、法(fa)規或(huo)者規章的事(shi)實和證據；
（三(san)）行政處(chu)罰的種(zhong)類和(he)依據；
（四）行政處罰的履行方(fang)式和期限；
（五(wu)）不服行政(zheng)處(chu)罰決定，申請行政(zheng)復議或者(zhe)提起行政(zheng)訴訟的途徑和期(qi)限；
（六）作(zuo)出(chu)行政(zheng)處罰決定的(de)食品藥品監督管(guan)理部門名稱和作(zuo)出(chu)決定的(de)日期。
行政處(chu)罰決定中涉及沒(mei)收食品藥品或者其他有關物品的，還應當附沒(mei)收物品憑(ping)證。
行政處罰決(jue)定(ding)書(shu)應當蓋有作出行政處罰決(jue)定(ding)的食品藥(yao)品監督管理部門的公章。
第(di)(di)四十一(yi)條 除依(yi)法應(ying)當(dang)(dang)予(yu)以(yi)銷毀(hui)的物(wu)(wu)品外，食品藥品監督(du)管(guan)理(li)部門對依(yi)法沒收的非法財物(wu)(wu)，經分管(guan)負責人批準，依(yi)照行政處(chu)罰法第(di)(di)五十三條規(gui)定予(yu)以(yi)處(chu)理(li)。處(chu)理(li)的物(wu)(wu)品應(ying)當(dang)(dang)核實品種、數量，并填寫清(qing)單。
第二節 簡易(yi)程(cheng)序
第四十二條 違法(fa)事實確鑿并有(you)法(fa)定(ding)依據，對公民(min)處以(yi)50元以(yi)下(xia)、對法(fa)人或者(zhe)其他組織(zhi)處以(yi)1000元以(yi)下(xia)罰(fa)(fa)款或者(zhe)警告(gao)的行政處罰(fa)(fa)的，可以(yi)當場作出行政處罰(fa)(fa)決定(ding)。
第(di)四十三條 執(zhi)法人員當場(chang)(chang)作出行政(zheng)處罰決定的，應當向當事人出示執(zhi)法證件，填寫預(yu)定格式、編有號(hao)碼并(bing)加蓋(gai)食品藥品監督管理部門公章的當場(chang)(chang)行政(zheng)處罰決定書。
當(dang)(dang)(dang)場行政(zheng)處罰決定書應當(dang)(dang)(dang)當(dang)(dang)(dang)場交付當(dang)(dang)(dang)事人，當(dang)(dang)(dang)事人簽字(zi)或者蓋章簽收。
第四(si)(si)十四(si)(si)條 執法(fa)人員(yuan)當(dang)場(chang)作出的行政處罰決定，應當(dang)在7個(ge)工(gong)作日以(yi)內報所屬部門備案。
第六章(zhang) 送 達(da)
第四十五條(tiao) 行政處(chu)罰決定書應(ying)(ying)當(dang)(dang)在宣告(gao)后當(dang)(dang)場交付當(dang)(dang)事(shi)人(ren)；當(dang)(dang)事(shi)人(ren)不在場的，應(ying)(ying)當(dang)(dang)在7日(ri)內依照(zhao)本章規定，將行政處(chu)罰決定書送達(da)當(dang)(dang)事(shi)人(ren)。
行政處(chu)罰決定書由(you)承辦人(ren)(ren)(ren)(ren)直接送交(jiao)(jiao)當(dang)事人(ren)(ren)(ren)(ren)簽收(shou)。受(shou)(shou)(shou)送達(da)人(ren)(ren)(ren)(ren)是公民(min)的，本人(ren)(ren)(ren)(ren)不在時，交(jiao)(jiao)其(qi)同住成年家屬簽收(shou)；受(shou)(shou)(shou)送達(da)人(ren)(ren)(ren)(ren)是法人(ren)(ren)(ren)(ren)的，應當(dang)由(you)其(qi)法定代表人(ren)(ren)(ren)(ren)簽收(shou)；受(shou)(shou)(shou)送達(da)人(ren)(ren)(ren)(ren)是其(qi)他(ta)組織的，由(you)其(qi)主要負責人(ren)(ren)(ren)(ren)簽收(shou)。受(shou)(shou)(shou)送達(da)人(ren)(ren)(ren)(ren)有代理(li)人(ren)(ren)(ren)(ren)的，可以送交(jiao)(jiao)其(qi)代理(li)人(ren)(ren)(ren)(ren)簽收(shou)。
受送達(da)人應當在送達(da)回執上注明收到日期(qi)并簽字或者(zhe)蓋章。簽收日期(qi)即(ji)為送達(da)日期(qi)。
第四十六條 受送達(da)(da)人(ren)(ren)(ren)或(huo)者(zhe)其同住成年(nian)家屬拒收(shou)行政處罰(fa)決定(ding)書的，送達(da)(da)人(ren)(ren)(ren)可以邀請有關基層組(zu)織或(huo)者(zhe)所在單位人(ren)(ren)(ren)員(yuan)到場并說明(ming)情況，在送達(da)(da)回執上(shang)注明(ming)拒收(shou)事由和(he)日期，由送達(da)(da)人(ren)(ren)(ren)、見證人(ren)(ren)(ren)簽字或(huo)者(zhe)蓋章，將行政處罰(fa)決定(ding)書留在受送達(da)(da)人(ren)(ren)(ren)的住所，即視為送達(da)(da)。
第四十七條 直接(jie)送(song)(song)達(da)(da)有困難的(de)(de)，可以委托就(jiu)近(jin)的(de)(de)食品藥品監督(du)管理(li)部門代(dai)為送(song)(song)達(da)(da)或者郵寄送(song)(song)達(da)(da)。郵寄送(song)(song)達(da)(da)的(de)(de)，回(hui)執注明的(de)(de)收件日期即為送(song)(song)達(da)(da)日期。
國(guo)家食(shi)品藥品監(jian)督管理(li)(li)總局作出的(de)撤(che)銷食(shi)品藥品批(pi)準證(zheng)明文件(jian)的(de)行政處罰，交由(you)當(dang)事人所在地的(de)省、自治區、直轄市食(shi)品藥品監(jian)督管理(li)(li)部門送達。
第四十八條 受送(song)(song)達(da)人(ren)下落不明(ming)，或者依據本章規定的其他(ta)方式無(wu)法(fa)送(song)(song)達(da)的，公(gong)告送(song)(song)達(da)。自(zi)發出(chu)公(gong)告之日起60日即視為送(song)(song)達(da)。
公(gong)(gong)告(gao)(gao)送達(da)，可以(yi)在受送達(da)人原住(zhu)所地張貼公(gong)(gong)告(gao)(gao)，也可以(yi)在報紙、電視等刊登公(gong)(gong)告(gao)(gao)。
公告送達(da)(da)，應(ying)當在案卷中載(zai)明公告送達(da)(da)的原因(yin)和(he)經過。
第七章 執行與結案
第四十(shi)九條 行政處罰(fa)決定書送(song)達后(hou)，當事人(ren)應當在處罰(fa)決定的(de)期限內予以履行。
當(dang)事人(ren)確有經濟困(kun)難，可以提(ti)(ti)出延(yan)期(qi)或者分期(qi)繳納罰款(kuan)的申請，并提(ti)(ti)交書(shu)面材料。經案件承辦(ban)人(ren)員審核(he)，確定(ding)延(yan)期(qi)或者分期(qi)繳納罰款(kuan)的期(qi)限和金額，報分管負責人(ren)批(pi)準后執行。
第五(wu)十(shi)條(tiao) 當事(shi)人對行(xing)(xing)政(zheng)處罰決定(ding)不(bu)(bu)服，申請行(xing)(xing)政(zheng)復(fu)議或(huo)者提起(qi)行(xing)(xing)政(zheng)訴訟的(de)，行(xing)(xing)政(zheng)處罰不(bu)(bu)停止執(zhi)(zhi)行(xing)(xing)，但行(xing)(xing)政(zheng)復(fu)議或(huo)者行(xing)(xing)政(zheng)訴訟期(qi)間決定(ding)或(huo)者裁定(ding)停止執(zhi)(zhi)行(xing)(xing)的(de)除外。
第五十一條 作(zuo)出罰(fa)款(kuan)(kuan)和(he)沒(mei)收(shou)違法(fa)所得決(jue)定(ding)的食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理部(bu)門應當(dang)(dang)與收(shou)繳罰(fa)沒(mei)款(kuan)(kuan)的機(ji)構分(fen)離(li)。除按規定(ding)當(dang)(dang)場收(shou)繳的罰(fa)款(kuan)(kuan)外，執法(fa)人員不得自行收(shou)繳罰(fa)沒(mei)款(kuan)(kuan)。
第五十(shi)二條(tiao) 依據(ju)本規定(ding)當場作(zuo)出行政(zheng)處罰(fa)決(jue)定(ding)，有(you)下列情形(xing)之一(yi)的，執(zhi)法人員可(ke)以當場收繳罰(fa)款：
（一）依法給予(yu)20元以下罰款的(de)；
（二(er)）不當場收繳事后難以(yi)執(zhi)行的。
第五(wu)十三條 在邊遠、水上、交(jiao)通不便(bian)地(di)區，食品藥品監督管理(li)部門及其執法(fa)人(ren)員依照本規(gui)定(ding)作出處(chu)罰(fa)決定(ding)后，當(dang)事人(ren)向指(zhi)定(ding)的銀行繳納罰(fa)款確有困難的，經當(dang)事人(ren)提出，執法(fa)人(ren)員可以當(dang)場收繳罰(fa)款。
第五十四(si)條 食(shi)品藥品監(jian)督管理(li)部(bu)門(men)及(ji)其執法(fa)人員當場收繳罰款的(de)，應當向當事人出具省、自治(zhi)區、直(zhi)轄市財政部(bu)門(men)統一制發的(de)罰款收據。
執法人(ren)員(yuan)當(dang)(dang)場收繳(jiao)(jiao)的罰(fa)款，應當(dang)(dang)自收繳(jiao)(jiao)罰(fa)款之日起2日內(nei)交(jiao)至食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理(li)部(bu)門；食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理(li)部(bu)門應當(dang)(dang)在(zai)2日內(nei)將(jiang)罰(fa)款繳(jiao)(jiao)付指定(ding)的銀行(xing)。
第五十五條 當(dang)事(shi)人(ren)在(zai)法(fa)定(ding)期(qi)限內不申請(qing)行(xing)政(zheng)(zheng)復(fu)議(yi)或者提起行(xing)政(zheng)(zheng)訴訟，又不履(lv)行(xing)行(xing)政(zheng)(zheng)處罰決(jue)定(ding)的(de)，食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理部(bu)門應(ying)當(dang)向(xiang)人(ren)民法(fa)院申請(qing)強制(zhi)執(zhi)行(xing)。
食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)部門申(shen)請人民法(fa)院(yuan)強制執行前應(ying)(ying)當填寫履(lv)行行政處罰決定催告(gao)(gao)書(shu)，書(shu)面催告(gao)(gao)當事人履(lv)行義務(wu)，并告(gao)(gao)知(zhi)履(lv)行義務(wu)的(de)(de)期限和(he)方(fang)式、依法(fa)享有的(de)(de)陳述和(he)申(shen)辯權，涉及加處罰款的(de)(de)，應(ying)(ying)當有明(ming)確(que)的(de)(de)金額和(he)給付方(fang)式。
加處罰款的總數(shu)(shu)額不得超過原(yuan)罰款數(shu)(shu)額。
當(dang)(dang)事(shi)人進行(xing)陳(chen)述(shu)、申辯的(de)，食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)部門應當(dang)(dang)對當(dang)(dang)事(shi)人提出的(de)事(shi)實、理(li)由和證據進行(xing)記錄、復核，并制作陳(chen)述(shu)申辯筆錄、陳(chen)述(shu)申辯復核意見書。當(dang)(dang)事(shi)人提出的(de)事(shi)實、理(li)由或者證據成立的(de)，食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)部門應當(dang)(dang)采納(na)。
履行(xing)(xing)(xing)行(xing)(xing)(xing)政處罰(fa)決(jue)定(ding)催告書(shu)送達(da)10個(ge)工作日(ri)后，當事人仍未(wei)履行(xing)(xing)(xing)處罰(fa)決(jue)定(ding)的，食品(pin)藥品(pin)監督管理部門(men)可以申(shen)請人民法院強(qiang)制(zhi)執行(xing)(xing)(xing)，并填寫行(xing)(xing)(xing)政處罰(fa)強(qiang)制(zhi)執行(xing)(xing)(xing)申(shen)請書(shu)。
第五十六條 行(xing)(xing)政(zheng)處(chu)罰(fa)決定履行(xing)(xing)或者執行(xing)(xing)后，辦案(an)(an)人應當填寫行(xing)(xing)政(zheng)處(chu)罰(fa)結案(an)(an)報(bao)告(gao)，將(jiang)有關案(an)(an)件材料(liao)進行(xing)(xing)整(zheng)理裝(zhuang)訂(ding)，歸檔(dang)保(bao)存。
第八章 附 則(ze)
第(di)五十七條 本規定中的(de)(de)(de)期(qi)(qi)限以時、日(ri)(ri)計(ji)算(suan)(suan)，開(kai)始(shi)的(de)(de)(de)時和日(ri)(ri)不計(ji)算(suan)(suan)在(zai)內。期(qi)(qi)限屆(jie)滿(man)的(de)(de)(de)最后一日(ri)(ri)是節假(jia)日(ri)(ri)的(de)(de)(de)，以節假(jia)日(ri)(ri)后的(de)(de)(de)第(di)一日(ri)(ri)為(wei)屆(jie)滿(man)的(de)(de)(de)日(ri)(ri)期(qi)(qi)。法律(lv)、法規另有規定的(de)(de)(de)除(chu)外。
第五(wu)十(shi)八條 本(ben)規定中(zhong)的“以(yi)(yi)(yi)上”、“以(yi)(yi)(yi)下”、“以(yi)(yi)(yi)內”，均包括本(ben)數。
第(di)五(wu)十九條 各(ge)省、自治區(qu)(qu)、直轄(xia)市(shi)食(shi)品藥品監(jian)督管理部門可(ke)以根(gen)據本行政(zheng)區(qu)(qu)域實際制定(ding)(ding)本規(gui)定(ding)(ding)的實施細則。
第六十條 國家食(shi)(shi)品藥品監(jian)督(du)管理總局負責制(zhi)定(ding)行(xing)政處罰所適用的文(wen)書(shu)格(ge)式范本。各省、自(zi)治區(qu)、直轄市食(shi)(shi)品藥品監(jian)督(du)管理部門可以(yi)參照文(wen)書(shu)格(ge)式范本，制(zhi)定(ding)本行(xing)政區(qu)域行(xing)政處罰所適用的文(wen)書(shu)格(ge)式并自(zi)行(xing)印制(zhi)。
第(di)六(liu)十(shi)一(yi)條 本規(gui)定自2014年(nian)6月1日起施(shi)行(xing)。2003年(nian)4月28日公布的(de)《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督行(xing)政處罰程(cheng)序規(gui)定》（原國家食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管理局令第(di)1號(hao)）同時廢(fei)止。
本文關鍵詞：食品藥(yao)品行(xing)政處罰程(cheng)序(xu)規定
