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根(gen)據《國(guo)務院辦公廳(ting)轉發食品(pin)藥(yao)品(pin)監管總局(ju)等(deng)部(bu)門關(guan)于進一(yi)步(bu)加(jia)強(qiang)嬰(ying)幼(you)兒(er)配(pei)方(fang)乳粉(fen)質量安全工作意見的通知》(國(guo)辦發〔2013〕57號(hao))和《嬰(ying)幼(you)兒(er)配(pei)方(fang)乳粉(fen)生產許(xu)可(ke)審查細則(2013版)》關(guan)于建立嬰(ying)幼(you)兒(er)配(pei)方(fang)乳粉(fen)產品(pin)配(pei)方(fang)備(bei)案制(zhi)度等(deng)要求,我局(ju)制(zhi)訂了(le)嬰(ying)幼(you)兒(er)配(pei)方(fang)乳粉(fen)增加(jia)新(xin)品(pin)種配(pei)方(fang)論(lun)證(zheng)有(you)關(guan)規定(ding),現將有(you)關(guan)事項(xiang)通告如下:
一、材料要求
申請嬰幼兒配(pei)方乳粉(fen)增加新品種配(pei)方(以下簡(jian)稱新配(pei)方)提交的資料應充分(fen)體現科學(xue)性、合(he)規性、安全性,使之達到(dao)與(yu)原(yuan)有配(pei)方的差異化要求。
(一)科學性資料(liao)。
1. 研發報(bao)告。包括新配(pei)方(fang)與原有配(pei)方(fang)相比,所賦予(yu)新的(de)營養(yang)特性(xing),以及配(pei)方(fang)的(de)科學(xue)性(xing)和先(xian)進性(xing)。
2. 企業試制新配方產品全項(xiang)自檢報告(gao)。
(二(er))合規性資料。
1. 新配方中所(suo)有(you)原料與(yu)相關國家標(biao)準(zhun)(GB10765、GB10767、 GB14880、GB2760等)及有(you)關法律法規(gui)通知(zhi)通告等相符合的情(qing)況。
2. 企業標準及起草說(shuo)明。
3. 申請(qing)增(zeng)加(jia)新配方產品名稱和專利(li)不構成侵權(quan)承諾書。
(三(san))安(an)全性資料。
1. 新配(pei)方(fang)的(de)所有(you)原料之間(jian)、生(sheng)產工藝、儲存(cun)運輸條(tiao)件不存(cun)在影響產品安全和營養特(te)性的(de)相互(hu)作用的(de)說明。
2. 新配方產品(pin)保質(zhi)(zhi)期內質(zhi)(zhi)量(liang)安全穩(wen)定的試驗報告或說明(ming)。
3. 新配方(fang)產品上(shang)市(shi)后跟(gen)蹤評(ping)價方(fang)案。
二、承辦機構
全省嬰(ying)幼兒配方乳粉(fen)企(qi)業(ye)增加新配方論(lun)證(zheng)工(gong)作(zuo)委托黑龍江省乳品工(gong)業(ye)技術開(kai)發中心(國家乳業(ye)工(gong)程(cheng)技術研究中心)(以下簡稱承辦部門)具(ju)體承辦,并向(xiang)申請企(qi)業(ye)出具(ju)論(lun)證(zheng)報(bao)告。
三(san)、辦理期限
承辦部門自接(jie)到申請企(qi)業符合要求的申報(bao)材料至出具論(lun)證報(bao)告應在10個工作日內完成。
四、工作程序
全省(sheng)嬰幼兒配(pei)方乳粉(fen)企業新(xin)配(pei)方論(lun)證申請材(cai)料接(jie)收、提交(jiao)的申請資料文(wen)本(目錄及填(tian)寫(xie)要求)和論(lun)證報告出具(ju)等工作程(cheng)序另(ling)行下發,詳見(jian)黑(hei)龍(long)江省(sheng)乳品工業技術開(kai)發中(zhong)心(國家乳業工程(cheng)技術研(yan)究中(zhong)心)網站(//www.chinadairy.net/cc/index.asp)。
五、聯系方式
全省(sheng)嬰幼兒配方(fang)乳粉企業新配方(fang)論(lun)證(zheng)工作(zuo)中(zhong)遇到的問題及有關建議請(qing)與(yu)省(sheng)食(shi)品藥品監督管理(li)局乳制品監管處聯系(xi)。
聯系人:姚春翥(zhu),電話:0451-82610735。
乳(ru)制品QQ群號:300458745。
申請材料報送或(huo)填寫中遇到的具體問題請及時與承辦部門聯系。
聯 系 人:楊金寶,電(dian)話0451-87199005。
電(dian)子郵(you)箱:86684267yjb@sina.com。
地 址:哈爾(er)濱市松北(bei)區創新一路2727號,郵編:150028。
特此通告。
黑龍江省食品藥品監督管(guan)理(li)局
二○一(yi)四年七(qi)月三十(shi)日
本文關鍵詞:嬰幼兒(er)配方乳粉 論證