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政策法規

省局關于申請增加嬰幼兒配方乳粉新品種配方論證工作有關規定的通告(黑食藥監乳品〔2014〕177號)
時間(jian):2014-09-01 16:01:07 來(lai)源:轉載 點擊:1377次

根(gen)據《國(guo)務院辦公廳(ting)轉發食品(pin)藥(yao)品(pin)監管總局(ju)等(deng)部(bu)門關(guan)于進一(yi)步(bu)加(jia)強(qiang)嬰(ying)幼(you)兒(er)配(pei)方(fang)乳粉(fen)質量安全工作意見的通知》(國(guo)辦發〔2013〕57號(hao))和《嬰(ying)幼(you)兒(er)配(pei)方(fang)乳粉(fen)生產許(xu)可(ke)審查細則(2013版)》關(guan)于建立嬰(ying)幼(you)兒(er)配(pei)方(fang)乳粉(fen)產品(pin)配(pei)方(fang)備(bei)案制(zhi)度等(deng)要求,我局(ju)制(zhi)訂了(le)嬰(ying)幼(you)兒(er)配(pei)方(fang)乳粉(fen)增加(jia)新(xin)品(pin)種配(pei)方(fang)論(lun)證(zheng)有(you)關(guan)規定(ding),現將有(you)關(guan)事項(xiang)通告如下:


一、材料要求


申請嬰幼兒配(pei)方乳粉(fen)增加新品種配(pei)方(以下簡(jian)稱新配(pei)方)提交的資料應充分(fen)體現科學(xue)性、合(he)規性、安全性,使之達到(dao)與(yu)原(yuan)有配(pei)方的差異化要求。


(一)科學性資料(liao)。


1. 研發報(bao)告。包括新配(pei)方(fang)與原有配(pei)方(fang)相比,所賦予(yu)新的(de)營養(yang)特性(xing),以及配(pei)方(fang)的(de)科學(xue)性(xing)和先(xian)進性(xing)。


2. 企業試制新配方產品全項(xiang)自檢報告(gao)。


(二(er))合規性資料。


1. 新配方中所(suo)有(you)原料與(yu)相關國家標(biao)準(zhun)(GB10765、GB10767、 GB14880、GB2760等)及有(you)關法律法規(gui)通知(zhi)通告等相符合的情(qing)況。


2. 企業標準及起草說(shuo)明。


 3. 申請(qing)增(zeng)加(jia)新配方產品名稱和專利(li)不構成侵權(quan)承諾書。


(三(san))安(an)全性資料。


1. 新配(pei)方(fang)的(de)所有(you)原料之間(jian)、生(sheng)產工藝、儲存(cun)運輸條(tiao)件不存(cun)在影響產品安全和營養特(te)性的(de)相互(hu)作用的(de)說明。


 2. 新配方產品(pin)保質(zhi)(zhi)期內質(zhi)(zhi)量(liang)安全穩(wen)定的試驗報告或說明(ming)。


3. 新配方(fang)產品上(shang)市(shi)后跟(gen)蹤評(ping)價方(fang)案。


二、承辦機構


全省嬰(ying)幼兒配方乳粉(fen)企(qi)業(ye)增加新配方論(lun)證(zheng)工(gong)作(zuo)委托黑龍江省乳品工(gong)業(ye)技術開(kai)發中心(國家乳業(ye)工(gong)程(cheng)技術研究中心)(以下簡稱承辦部門)具(ju)體承辦,并向(xiang)申請企(qi)業(ye)出具(ju)論(lun)證(zheng)報(bao)告。


三(san)、辦理期限


承辦部門自接(jie)到申請企(qi)業符合要求的申報(bao)材料至出具論(lun)證報(bao)告應在10個工作日內完成。


四、工作程序


全省(sheng)嬰幼兒配(pei)方乳粉(fen)企業新(xin)配(pei)方論(lun)證申請材(cai)料接(jie)收、提交(jiao)的申請資料文(wen)本(目錄及填(tian)寫(xie)要求)和論(lun)證報告出具(ju)等工作程(cheng)序另(ling)行下發,詳見(jian)黑(hei)龍(long)江省(sheng)乳品工業技術開(kai)發中(zhong)心(國家乳業工程(cheng)技術研(yan)究中(zhong)心)網站(//www.chinadairy.net/cc/index.asp)。


五、聯系方式


全省(sheng)嬰幼兒配方(fang)乳粉企業新配方(fang)論(lun)證(zheng)工作(zuo)中(zhong)遇到的問題及有關建議請(qing)與(yu)省(sheng)食(shi)品藥品監督管理(li)局乳制品監管處聯系(xi)。


聯系人:姚春翥(zhu),電話:0451-82610735。


乳(ru)制品QQ群號:300458745。


申請材料報送或(huo)填寫中遇到的具體問題請及時與承辦部門聯系。


聯 系 人:楊金寶,電(dian)話0451-87199005。


電(dian)子郵(you)箱:86684267yjb@sina.com。


地 址:哈爾(er)濱市松北(bei)區創新一路2727號,郵編:150028。


特此通告。


黑龍江省食品藥品監督管(guan)理(li)局


二○一(yi)四年七(qi)月三十(shi)日


本文關鍵詞:嬰幼兒(er)配方乳粉 論證

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