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樂山市(shi)食品藥品監督管理局：
你局《關于(yu)四川(chuan)祥光農業(ye)科技開發有限公司(si)有關情況(kuang)的(de)請示(shi)》（樂食藥(yao)監(jian)管〔2014〕18號）收悉(xi)。經研究(jiu)，現函復如下：
一、企(qi)業(ye)生產(chan)藥品(pin)必(bi)須依法申辦《藥品(pin)生產(chan)許可證》。企(qi)業(ye)從(cong)事植物提取、其產(chan)品(pin)不屬于藥品(pin)的，無需辦理(li)《藥品(pin)生產(chan)許可證》。
二(er)、紫杉醇(chun)屬已有國家藥(yao)(yao)品(pin)標準、實施(shi)批準文號管理(li)的原料藥(yao)(yao)，企業生產(chan)紫杉醇(chun)原料藥(yao)(yao)及制劑，必(bi)須取得《藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)許可證》后，憑(ping)藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)許可證到工商(shang)行政管理(li)部門(men)辦理(li)登記注(zhu)冊。無《藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)許可證》的，不得生產(chan)。
四川省食品藥品監(jian)督管理局辦公(gong)室
2014年5月26日
本文關鍵詞：植物提取監管問題
