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各(ge)分局、浦(pu)東市場(chang)監管(guan)局、各(ge)相關處室(shi):
現將(jiang)《上海市(shi)人民政(zheng)府(fu)關于取消和(he)調整(zheng)一批行政(zheng)審(shen)批事項(xiang)(xiang)的(de)(de)決定》(滬府(fu)發〔2014〕54號)轉發給你們,請根據市(shi)政(zheng)府(fu)要求,抓(zhua)緊做好(hao)調整(zheng)行政(zheng)審(shen)批事項(xiang)(xiang)的(de)(de)落實和(he)銜接(jie)工作,切實加(jia)強后續監管。涉及調整(zheng)市(shi)食品藥品監管局的(de)(de)行政(zheng)審(shen)批事項(xiang)(xiang)共(gong)計10項(xiang)(xiang),分別為:
一、下放區(qu)(縣(xian))食品藥品監管部門(men)審批的(de)事(shi)項:
1、第二(er)類醫療器械經營企業開(kai)辦(審(shen)批(pi)類型由備案改為備案,事(shi)項名稱更(geng)改為“第二(er)類醫療器械經營備案”)
2、第三(san)類醫(yi)療(liao)器械(xie)經營企業開辦(除各(ge)類醫(yi)療(liao)器械(xie)、連鎖(suo)、第三(san)方物流外(wai))〔事(shi)項名稱(cheng)改為“第三(san)類醫(yi)療(liao)器械(xie)經營許可(除各(ge)類醫(yi)療(liao)器械(xie)、連鎖(suo)、第三(san)方物流外(wai))”〕
3、一類(lei)(lei)醫療器械(xie)生產企業備案(an)登記(事(shi)項名稱更改為“第(di)一類(lei)(lei)醫療器械(xie)生產備案(an)”)
4、第一類(lei)醫療(liao)器械準產注冊(審批類(lei)型(xing)由審批改為(wei)(wei)備(bei)案,事(shi)項名稱更改為(wei)(wei)“第一類(lei)醫療(liao)器械產品備(bei)案”)
5、食品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)許可證(zheng)核發(除(chu)高風險食品(pin)(pin)(pin)、食品(pin)(pin)(pin)添(tian)加(jia)劑和保健食品(pin)(pin)(pin)外)
6、《麻醉藥品(pin)、精神藥品(pin)郵寄證明》審批
7、麻醉藥品(pin)、第(di)一類精(jing)神藥品(pin)運輸證明審批
8、藥品零售連鎖(suo)企(qi)業(ye)(ye)從(cong)事(shi)第二類精(jing)神藥品制劑零售業(ye)(ye)務的審批(pi)
二、調(diao)整(zheng)和整(zheng)合的審批事項:
1、食品安(an)全(quan)企業標準備案(調整為(wei)市(shi)衛生計生委審批(pi))
2、《麻黃(huang)素購用證明》審批(并(bing)入“藥品類易制毒化學品購買(mai)許可”)
特此通知。
上海(hai)市(shi)食品藥品監(jian)督管理(li)局
2014年(nian)9月(yue)22日
本文關鍵詞:上(shang)海市人民政(zheng)府行(xing)政(zheng)審批