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各(ge)市、縣(xian)（市、區(qu)(qu)）食品藥品監督管理局，自(zi)治區(qu)(qu)局機關有關處室（中(zhong)心(xin)、窗口）、駐局監察(cha)室、各(ge)直(zhi)屬單位：
《廣(guang)西(xi)壯族自治區(qu)食品(pin)(pin)生產(chan)企業質量安全年(nian)度審(shen)計報告制度（試行）》經自治區(qu)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)理局2014年(nian)第4次(ci)局務(wu)會審(shen)議通過，現印發你們(men)，請認真貫徹執行。
廣西壯族自(zi)治區食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局
2014年9月24日
廣(guang)西壯(zhuang)族自治區食品生產企(qi)業質量(liang)安(an)全
年(nian)度審(shen)計報告制(zhi)度（試行）
第一章 總 則
第一條 督(du)促食品(pin)生產(chan)企業落實質量安全(quan)(quan)主體(ti)責任(ren)，規范企業食品(pin)生產(chan)加(jia)工(gong)行為，通(tong)過把消費者(zhe)的認知與參(can)與、生產(chan)者(zhe)對(dui)質量的控制、媒(mei)體(ti)的輿(yu)論監督(du)和(he)監管部門的有(you)效管理有(you)機(ji)地結合(he)起來，形(xing)成社會各方良性互動、理性制衡、有(you)序參(can)與、有(you)力監督(du)的社會共治格局，加(jia)強(qiang)食品(pin)質量安全(quan)(quan)管理，提高食品(pin)質量安全(quan)(quan)水平(ping)。
第二條 根據《中華人民共(gong)和國食(shi)品安全法》及其(qi)實施(shi)條例(li)(li)、《中華人民共(gong)和國工業產品生產許可證管理條例(li)(li)》等(deng)法律規(gui)章(zhang)，制訂本制度。
第(di)三條(tiao) 食品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業質(zhi)量安(an)(an)全年度(du)審計(ji)是指第(di)三方機構（以下簡(jian)稱“審計(ji)機構”）受食品(pin)藥品(pin)監管(guan)部門的委托，每年度(du)依法(fa)對獲證食品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業在生(sheng)(sheng)產(chan)資質(zhi)、進貨查驗、食品(pin)添加劑(ji)使用(yong)管(guan)理、生(sheng)(sheng)產(chan)過程(cheng)食品(pin)安(an)(an)全、出廠(chang)檢(jian)驗、銷(xiao)售臺帳、食品(pin)質(zhi)量監督(du)抽檢(jian)和風險監測等進行審核(he)，作出客觀、公正的質(zhi)量安(an)(an)全年度(du)評價(jia)，并出具審計(ji)報告(gao)。
第四條 自治區食(shi)(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局（以(yi)下稱“自治區局”）負(fu)責組(zu)織全區食(shi)(shi)品(pin)(pin)生產(chan)企業質(zhi)量安全年度(du)(du)審(shen)計報(bao)告工作，每年度(du)(du)9月30日前負(fu)責遴選(xuan)公告審(shen)計機構和實(shi)施(shi)年度(du)(du)質(zhi)量安全審(shen)計的食(shi)(shi)品(pin)(pin)種類(lei)。各市(shi)、縣（市(shi)、區）食(shi)(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局根據28大類(lei)食(shi)(shi)品(pin)(pin)生產(chan)行政許可審(shen)批權限組(zu)織審(shen)計機構完成本轄區內獲證食(shi)(shi)品(pin)(pin)生產(chan)企業質(zhi)量安全年度(du)(du)審(shen)計報(bao)告工作。
第(di)二章 審計(ji)機構
第五條 審(shen)計機構是指具有(you)獨(du)立(li)的(de)(de)法(fa)人(ren)資(zi)格、擁有(you)相(xiang)當數量的(de)(de)食品(pin)生產(chan)許可注冊審(shen)查(cha)員(yuan)，愿意承擔食品(pin)生產(chan)企業質量安全年(nian)度(du)審(shen)計工作，能夠(gou)對獲證(zheng)食品(pin)生產(chan)企業開展客觀、公正、獨(du)立(li)的(de)(de)評價(jia)活動，獨(du)立(li)于該獲證(zheng)食品(pin)生產(chan)企業的(de)(de)非行政機構。
第六條 愿意承擔食(shi)品生(sheng)產(chan)企(qi)業質(zhi)(zhi)量安全(quan)年(nian)度(du)(du)(du)審(shen)計(ji)工作的機(ji)構(gou)應(ying)于每年(nian)度(du)(du)(du)6月(yue)30日前向(xiang)自治區局(ju)提交書(shu)面申請和相關資質(zhi)(zhi)證明材料(liao)，自治區局(ju)通(tong)過材料(liao)審(shen)核、專家評審(shen)，于9月(yue)30日前公(gong)告承擔質(zhi)(zhi)量安全(quan)年(nian)度(du)(du)(du)審(shen)計(ji)工作的機(ji)構(gou)名(ming)單，審(shen)計(ji)機(ji)構(gou)應(ying)與自治區局(ju)簽(qian)訂(ding)協(xie)議書(shu)。各(ge)市、縣食(shi)品藥(yao)品監(jian)管(guan)局(ju)在自治區局(ju)公(gong)告的機(ji)構(gou)名(ming)單中選(xuan)擇審(shen)計(ji)機(ji)構(gou)，在次年(nian)3月(yue)30日前完成轄(xia)區內食(shi)品生(sheng)產(chan)企(qi)業質(zhi)(zhi)量安全(quan)年(nian)度(du)(du)(du)審(shen)計(ji)工作。
第三章 審計內容
第七條 核(he)實(shi)(shi)食品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)企業(ye)的(de)食品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)證(zheng)（正本(ben)、副本(ben)、副頁）與工(gong)商營業(ye)執照一(yi)致，且(qie)在有效期限內。核(he)實(shi)(shi)食品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)企業(ye)實(shi)(shi)際生(sheng)(sheng)產(chan)方式和(he)范圍與生(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)證(zheng)標注的(de)內容一(yi)致。核(he)實(shi)(shi)實(shi)(shi)際生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)品(pin)(pin)種(zhong)與對應的(de)產(chan)品(pin)(pin)標準的(de)有效性。
第八條 食品生(sheng)產企業(ye)應使(shi)用有生(sheng)產許(xu)可證的供方原(yuan)輔材料，并建立供方企業(ye)信息檔(dang)案(an)。
核實(shi)建立進貨臺賬。食(shi)品(pin)生產(chan)企業應如(ru)實(shi)記錄每(mei)批食(shi)品(pin)原料、食(shi)品(pin)添加劑、食(shi)品(pin)相關產(chan)品(pin)等物質的名稱、規(gui)格、數量、批次、供(gong)貨者名稱及聯(lian)系方式、進貨日(ri)期(qi)等內容。
核(he)(he)實(shi)每批（件）原(yuan)輔(fu)料(liao)(liao)索證索票(piao)，進貨查驗(yan)記錄。食品(pin)(pin)生產企業對供貨者(zhe)無法(fa)提供有效合(he)格證明(ming)文(wen)件的食品(pin)(pin)原(yuan)輔(fu)料(liao)(liao)，按照食品(pin)(pin)安全標準自行檢驗(yan)或委托(tuo)檢驗(yan)，核(he)(he)查檢驗(yan)記錄。
第九條 核實食(shi)品(pin)生產(chan)企業建(jian)立食(shi)品(pin)添(tian)加劑使用管(guan)理制度，落實專人保管(guan)，審核食(shi)品(pin)添(tian)加劑驗收、入庫(ku)、出庫(ku)、使用等記錄。
第十條 核實食品生(sheng)產(chan)企業(ye)建立生(sheng)產(chan)過程食品安全管理的相(xiang)關制度(du)及記錄。
(一(yi)(yi))審核食(shi)(shi)品(pin)(pin)生產企業生產工藝、生產線應與(yu)食(shi)(shi)品(pin)(pin)品(pin)(pin)種的一(yi)(yi)一(yi)(yi)對應。
(二) 審核食品生(sheng)(sheng)產企業使(shi)(shi)用符合《生(sheng)(sheng)活飲用水(shui)(shui)衛生(sheng)(sheng)標(biao)準》(GB7549)的(de)生(sheng)(sheng)產水(shui)(shui)源,使(shi)(shi)用除自來水(shui)(shui)以外的(de)其(qi)它水(shui)(shui)源的(de),每年(nian)應提供2份由第三(san)方檢驗檢測(ce)機構出具的(de)水(shui)(shui)質(zhi)檢測(ce)合格報告(gao)。
(三)審核(he)食(shi)品生產(chan)企業生產(chan)的(de)主要(yao)產(chan)品配料的(de)最大成份與成品的(de)物料平衡關(guan)系。
(四)審(shen)核食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)產企業建(jian)立不安(an)全(quan)食(shi)(shi)品(pin)召(zhao)回制(zhi)度，審(shen)核保(bao)存的相關記錄。
(五)審(shen)核(he)食品生產(chan)企業關鍵生產(chan)設備的(de)技術參(can)數、設施進行維(wei)護、保(bao)養和清(qing)洗消毒等記錄。
(六)審(shen)核食(shi)品(pin)生產企業建(jian)立人(ren)員(yuan)管(guan)理制度(du)，有專人(ren)負責食(shi)品(pin)質量(liang)安全(quan)管(guan)理（如(ru)質量(liang)安全(quan)受權(quan)人(ren)等）。100%建(jian)立員(yuan)工(gong)(gong)檔(dang)案，與生產直(zhi)接相關的(de)員(yuan)工(gong)(gong)100%進(jin)行健康檢查，所(suo)有員(yuan)工(gong)(gong)每年必須參加不(bu)少于40個(ge)學時的(de)各種學習(xi)培訓。
（七）審(shen)核食品標(biao)簽標(biao)識，按照《預包裝食品標(biao)簽通則(ze)》(GB7718)等有關規定(ding)要求對食品生產企業(ye)的食品標(biao)簽標(biao)識進行審(shen)核。
第十一條 審(shen)核食品(pin)生產企業建(jian)立產品(pin)出廠(chang)檢(jian)驗制度及記錄(lu)。
（一）審核食(shi)品生(sheng)產企業已開展的出廠檢驗(yan)(yan)項目，出廠檢驗(yan)(yan)項目應符(fu)合產品執行標準及食(shi)品生(sheng)產許可證審查細則的要求。
（二）審核食品生(sheng)產企(qi)業(ye)實驗室的設(she)備狀態，應與出廠檢驗項目(mu)相匹配(pei)，并在檢定(ding)周期內使用。
（三）審核食品生產企(qi)業檢驗人(ren)(ren)員(yuan)，企(qi)業應配備至少2名以上經有(you)關部門培訓(xun)考(kao)核持(chi)有(you)檢驗員(yuan)證的檢驗人(ren)(ren)員(yuan)。
（四）審核食(shi)品(pin)生產(chan)企業檢(jian)驗的(de)原始記錄，批次產(chan)品(pin)出(chu)廠(chang)檢(jian)驗率達(da)100%。
（五）審計(ji)核實食(shi)品生產企業(ye)按規定保存(cun)好(hao)出廠(chang)檢驗(yan)留存(cun)樣品。
第十(shi)二條 審(shen)核食品生產企業建立(li)銷售管理制度，建立(li)和保存(cun)相關(guan)記(ji)錄。
（一(yi)(yi)）審核食品生產(chan)許可證書載明的品種(zhong)，其最大(da)產(chan)量的品種(zhong)實際(ji)產(chan)量與(yu)庫(ku)存量、銷售量的一(yi)(yi)致性(xing)。
（二）審核食品(pin)生(sheng)產企業(ye)銷售臺(tai)帳，臺(tai)帳記錄應(ying)包括產品(pin)名稱、數量、生(sheng)產日期(qi)、生(sheng)產批號、購貨方(fang)名稱及聯(lian)系方(fang)式、銷售日期(qi)、出(chu)貨日期(qi)、地點(dian)、檢驗合(he)格(ge)證號、承運(yun)者(zhe)等信息(xi)。
（三）審(shen)核(he)食品生(sheng)產企(qi)業受理和(he)處理消費者投訴等相關記錄。
第十三條 審核(he)食品生產企業年度監督抽檢風險監測，檢驗結果(guo)不合(he)格時(shi)的整改記錄及復檢合(he)格報告。
第四章 程序與要(yao)求
第十四條 審計機(ji)構依據(ju)自治(zhi)區局公布的(de)實施年(nian)度質(zhi)量安(an)全審計的(de)食品(pin)(pin)種類和企(qi)業所在(zai)地(di)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監管部門的(de)委托開展審計工作。原則上不得(de)對(dui)本市轄區內的(de)食品(pin)(pin)生產企(qi)業進行年(nian)度質(zhi)量安(an)全審計。
第十五條 審(shen)計(ji)機(ji)構負責組建現場(chang)審(shen)計(ji)小組，審(shen)計(ji)小組成員至少2名(ming)，現場(chang)審(shen)計(ji)工作實行組長負責制。
第十(shi)六條(tiao) 審計機構實施食品(pin)生產(chan)企業現場審計時，應提前2天(tian)與(yu)當地食品(pin)藥品(pin)監(jian)管部門聯系，并由當地食品(pin)藥品(pin)監(jian)管部門一名工作人員(yuan)陪(pei)同實施現場審計，審計時間一般不超過1個工作日。
第十(shi)七條 實施(shi)現場審(shen)計(ji)(ji)時，審(shen)計(ji)(ji)小組(zu)組(zu)長應組(zu)織召(zhao)開由(you)審(shen)計(ji)(ji)人(ren)(ren)(ren)員和食(shi)品生產企業法(fa)定代表(biao)人(ren)(ren)(ren)或(huo)負(fu)(fu)責人(ren)(ren)(ren)、質(zhi)量安(an)全受權人(ren)(ren)(ren)、相關部門負(fu)(fu)責人(ren)(ren)(ren)等人(ren)(ren)(ren)員參加的首次會議，對(dui)審(shen)計(ji)(ji)的內容、要求及(ji)審(shen)計(ji)(ji)人(ren)(ren)(ren)員的分工進行(xing)說明。
第十八條(tiao) 食品生產企(qi)業法(fa)定代表人(ren)、負責人(ren)或質量安全受權(quan)人(ren)應(ying)陪同(tong)審計(ji)人(ren)員開展(zhan)審計(ji)工作。審計(ji)人(ren)員通過現場核查、詢(xun)問(wen)、查閱資料等方式進行(xing)(xing)審計(ji)。審計(ji)小(xiao)組在審計(ji)過程(cheng)中，發現食品生產企(qi)業存在重大違(wei)法(fa)行(xing)(xing)為時(shi)，應(ying)及時(shi)報告當地食品藥(yao)品監管部門。
第十九條 審計人員應如實記錄審計情況(kuang)，認(ren)真填(tian)寫《食品生(sheng)產(chan)企(qi)業質量安全年度審計報(bao)告現場審計表》，審計評價標準實行百分制。
第二(er)十條 現場審計結束后，審計小組組長(chang)應召開(kai)審計人(ren)員和食品(pin)生(sheng)產企業法定代表(biao)人(ren)或(huo)負責人(ren)、質(zhi)量(liang)安全受權人(ren)、相關部門負責人(ren)等(deng)人(ren)員參(can)加的末次會議。審計組長(chang)對《食品(pin)生(sheng)產企業質(zhi)量(liang)安全年度審計報告現場審計表(biao)》的項目逐條進(jin)行說明(ming)，對于審計中發現的問題(ti)和不足提出改進(jin)建(jian)議。
第(di)二十一條 食(shi)品生產企(qi)(qi)業(ye)如對審(shen)計(ji)結果(guo)有異議(yi)(yi)，可(ke)在(zai)(zai)末次會議(yi)(yi)上提出(chu)，由審(shen)計(ji)人員(yuan)進行釋疑(yi)，無異議(yi)(yi)的，審(shen)計(ji)小組成員(yuan)和法定代表(biao)人或負責人、質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)受權人均(jun)要在(zai)(zai)審(shen)計(ji)表(biao)上簽署意見，并簽字確認。企(qi)(qi)業(ye)可(ke)復(fu)印留存《食(shi)品生產企(qi)(qi)業(ye)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)年度(du)審(shen)計(ji)報告現場審(shen)計(ji)表(biao)》。
第(di)二(er)十(shi)二(er)條 食(shi)品生產企業如(ru)果對審計結果仍有疑(yi)問(wen)，可(ke)以(yi)在審計結束5日內書(shu)面向審計機構提(ti)出異議，逾期未提(ti)出異議的，視為認可(ke)審計結果。
第五章 審計報告
第二十三條(tiao) 審(shen)計報(bao)告由審(shen)計小組組長依據《食(shi)品生(sheng)產企業質量安全年度(du)審(shen)計報(bao)告現場審(shen)計表》進行整理、編制。
第(di)二十四(si)條 審(shen)計報告的內容包括：企(qi)(qi)業的基本概況、實施審(shen)計的基本情況、審(shen)計過程中發現的問題、整改建(jian)議和(he)要求(qiu)、企(qi)(qi)業質量安(an)全的總體評價、審(shen)計結果(guo)等。
第二十五條 審(shen)(shen)(shen)(shen)計(ji)(ji)(ji)(ji)報(bao)告(gao)(gao)應(ying)以審(shen)(shen)(shen)(shen)計(ji)(ji)(ji)(ji)機構正(zheng)式文件的形式編制(zhi)，審(shen)(shen)(shen)(shen)計(ji)(ji)(ji)(ji)機構應(ying)在(zai)現場(chang)審(shen)(shen)(shen)(shen)計(ji)(ji)(ji)(ji)結束后10個工作(zuo)日內向委托(tuo)方（企業所在(zai)地食品(pin)藥(yao)品(pin)監管部門）提(ti)交審(shen)(shen)(shen)(shen)計(ji)(ji)(ji)(ji)報(bao)告(gao)(gao)和《食品(pin)生產企業質量(liang)安全年度審(shen)(shen)(shen)(shen)計(ji)(ji)(ji)(ji)報(bao)告(gao)(gao)現場(chang)審(shen)(shen)(shen)(shen)計(ji)(ji)(ji)(ji)表》原件，審(shen)(shen)(shen)(shen)計(ji)(ji)(ji)(ji)報(bao)告(gao)(gao)一(yi)式兩份(fen)，其(qi)中(zhong)一(yi)份(fen)由(you)委托(tuo)方及時送(song)達(da)被審(shen)(shen)(shen)(shen)計(ji)(ji)(ji)(ji)企業。
第二(er)十六條 食品生產企業接到審(shen)計報告后，如(ru)有異議(yi)的，可于5個工作(zuo)日內同(tong)時向(xiang)所在地(di)食品藥品監(jian)管部門和審(shen)計機構提(ti)出異議(yi)書(shu)面申請，逾(yu)期視為認可審(shen)計結果。
審(shen)計機(ji)構接(jie)到企業(ye)的異議申請后，應于(yu)5個工(gong)作(zuo)日內受理完(wan)畢，并將審(shen)計結果書(shu)面報(bao)告(gao)一式(shi)兩(liang)份(fen)(fen)送達(da)企業(ye)所在(zai)地(di)食品藥品監(jian)管部門(men)，其中一份(fen)(fen)由監(jian)管部門(men)及(ji)時送達(da)被審(shen)計企業(ye)。
接受一次異議處(chu)理后的審計(ji)結果(guo)為最終的審計(ji)結果(guo)。
第二(er)十七條 縣級(ji)食(shi)品藥品監督(du)(du)管理(li)局接到最(zui)終(zhong)審計報(bao)(bao)告(gao)后，及時向市級(ji)食(shi)品藥品監督(du)(du)管理(li)局遞交審計報(bao)(bao)告(gao)，由市級(ji)食(shi)品藥品監督(du)(du)管理(li)局負責(ze)向社會公告(gao)。
第六章 審計報告公告
第二(er)十八條 市級以上食(shi)品(pin)藥品(pin)監管部門要建立(li)食(shi)品(pin)生(sheng)產企業質(zhi)量安全(quan)年(nian)度(du)審計報告公告制(zhi)度(du)，應在接到審計報告10個工作日內通過局門戶網(wang)站等媒體對審計報告進行公告，接受(shou)社會監督(du)。公告期不(bu)得(de)少(shao)于(yu)6個月。
第(di)七章(zhang) 審計責任
第二十九條 審計(ji)(ji)(ji)報告實行(xing)審計(ji)(ji)(ji)機(ji)構(gou)負責(ze)制(zhi)。審計(ji)(ji)(ji)機(ji)構(gou)法定(ding)代(dai)(dai)表人(ren)對出具的(de)審計(ji)(ji)(ji)報告負總責(ze)。審計(ji)(ji)(ji)機(ji)構(gou)違反規(gui)定(ding)，出具虛假(jia)審計(ji)(ji)(ji)報告的(de)，由自治區食品藥品監(jian)督管理局撤銷該(gai)機(ji)構(gou)的(de)審計(ji)(ji)(ji)資(zi)質(zhi)，并按有關規(gui)定(ding)追究法定(ding)代(dai)(dai)表人(ren)和現場審計(ji)(ji)(ji)人(ren)員的(de)責(ze)任(ren)。
第三十條 審計報告(gao)的(de)分值僅體現該企業年度食(shi)品質(zhi)量(liang)安全總體情況，不作為監督執法的(de)依據。
第三十一條 食(shi)品(pin)生產企(qi)業應積極配合審計(ji)(ji)機構(gou)和當地(di)食(shi)品(pin)藥品(pin)監管(guan)部門開展年度審計(ji)(ji)工作，無特殊情況不得(de)拒絕(jue)審計(ji)(ji)機構(gou)的年度質(zhi)量安全審計(ji)(ji)。
第八章 附 則
第三十(shi)二條 審計相關(guan)費用由(you)各級食品藥品監(jian)管部門(men)從食品生產(chan)監(jian)管經費中支付。
第三十三條 本(ben)制度由自(zi)治區食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)負責解釋。
第三十四條 本制度自下發之日起執行。
本文關鍵詞：廣西(xi)壯族自治區食品(pin)生(sheng)產企(qi)業質(zhi)量安全年(nian)度審(shen)計報告制(zhi)度
