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近期(qi),國家食(shi)藥(yao)(yao)監總(zong)(zong)局(ju)公(gong)布對保健(jian)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的抽檢結果,在36家保健(jian)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)企業(ye)的110批次產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)中,洛(luo)陽康(kang)華生物(wu)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)有限公(gong)司、廣東億超(chao)生物(wu)科技有限公(gong)司、天(tian)津萬寧保健(jian)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)有限公(gong)司、南昌健(jian)民營(ying)養補品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)廠等(deng)4家企業(ye)的5批次樣品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)不(bu)(bu)合(he)格(ge),主(zhu)要(yao)問題為非(fei)法(fa)添加他達拉非(fei)、霉(mei)菌(jun)超(chao)標(biao)、功效(xiao)/標(biao)志性成分(fen)含(han)量不(bu)(bu)達標(biao)。國家食(shi)藥(yao)(yao)監總(zong)(zong)局(ju)要(yao)求屬地食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監管部(bu)門務(wu)必高度重視(shi),對此事追根溯源,一(yi)查到(dao)底(di)。對抽檢中發現的不(bu)(bu)合(he)格(ge)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),食(shi)藥(yao)(yao)監部(bu)門已(yi)責令企業(ye)查清產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)流向,召回不(bu)(bu)合(he)格(ge)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),并分(fen)析原因進行整改;并要(yao)求經營(ying)單位立即采取下架等(deng)措施,控制(zhi)風險,并依(yi)法(fa)予以查處。
問題1
“三圣寶”西洋參含片違法添加藥物成分
此次抽檢(jian)發現,洛陽康華生物制品(pin)有(you)限(xian)公司生產的“三圣寶”牌西洋參含(han)片中有(you)不得檢(jian)出(chu)的成分——他達拉(la)非。國家食藥監(jian)總局(ju)指出(chu),保健食品(pin)檢(jian)出(chu)化(hua)學(xue)藥品(pin)他達拉(la)非,可能存在企業(ye)非法添加(jia)行為。
日前(qian),新(xin)京報記者致電洛陽康(kang)華(hua)生物,工(gong)作人(ren)員稱“會有(you)相關部門來處理此事,不(bu)方(fang)便透(tou)露(lu)”,拒絕了采訪。
專家:對違法企業應法律制裁+行業除名
健道康元(北京)生物科技有(you)限(xian)公司董事長劉全金指出,一(yi)些企業(ye)(ye)為了(le)(le)達到宣傳效果而(er)非法添加(jia)(jia)藥物成分,而(er)這種(zhong)為了(le)(le)強調效果進行(xing)的(de)非法添加(jia)(jia)沒(mei)有(you)標準可(ke)言。“這種(zhong)非法添加(jia)(jia)行(xing)為就是犯罪。”中國(guo)保健協會市(shi)場工作(zuo)委員會秘書長王大宏認(ren)為,除(chu)了(le)(le)司法上(shang)的(de)制裁(cai),還(huan)應(ying)當(dang)在行(xing)業(ye)(ye)里設立黑名單(dan)制度,讓(rang)有(you)違法行(xing)為的(de)企業(ye)(ye)被行(xing)業(ye)(ye)除(chu)名。
問題2
三款產品成分含量不達標
抽檢(jian)(jian)(jian)發(fa)現的(de)另一個問題是功(gong)效/標(biao)(biao)志性成(cheng)分含量(liang)不(bu)達標(biao)(biao)。天津(jin)萬寧保健(jian)品有限公司的(de)“尤(you)維斯(si)(si)(si)”牌萊斯(si)(si)(si)軟(ruan)膠(jiao)囊和“尤(you)維斯(si)(si)(si)”牌蜂(feng)膠(jiao)軟(ruan)膠(jiao)囊總黃(huang)酮分別比標(biao)(biao)準規定(ding)低87.8%和36.9%。其(qi)中,“尤(you)維斯(si)(si)(si)”牌萊斯(si)(si)(si)軟(ruan)膠(jiao)囊還檢(jian)(jian)(jian)出(chu)維生素(su)E檢(jian)(jian)(jian)出(chu)值(zhi)(zhi)比標(biao)(biao)準規定(ding)上限值(zhi)(zhi)高出(chu)82.9%。南昌健(jian)民營養補品廠的(de)“珍迪(di)”牌葡(pu)萄糖酸鈣乳酸鈣口服液(ye)的(de)鈣檢(jian)(jian)(jian)出(chu)值(zhi)(zhi)低于下限值(zhi)(zhi)23.5%。
專家:非法添加與不達標問題應分開公布
王大宏指(zhi)(zhi)出(chu),保(bao)健食品含(han)量(liang)不(bu)(bu)達標的(de)(de)原(yuan)因(yin)很多,不(bu)(bu)排除(chu)有(you)企(qi)業質(zhi)量(liang)控制(zhi)的(de)(de)瑕疵,也(ye)不(bu)(bu)排除(chu)企(qi)業所提出(chu)來的(de)(de)檢(jian)驗方法的(de)(de)問題(ti)及檢(jian)驗單位操(cao)作不(bu)(bu)規范導(dao)致測得不(bu)(bu)準的(de)(de)問題(ti)。有(you)業內人士指(zhi)(zhi)出(chu),把一(yi)(yi)些產品成分含(han)量(liang)不(bu)(bu)達標問題(ti)與違法添(tian)加問題(ti)混(hun)在一(yi)(yi)起公(gong)布,對正規企(qi)業而言極(ji)不(bu)(bu)公(gong)平,應該做一(yi)(yi)個(ge)細分。
問題3
“鑫遠康”左旋肉堿茶多酚片霉菌超標
此次抽檢涉及(ji)的另一款產(chan)品系廣東億超生物科技有限(xian)公司生產(chan)的“鑫遠康”左旋肉堿(jian)茶(cha)多(duo)酚片(pian),霉菌(jun)檢出(chu)值比標準(zhun)規定高(gao)1倍。
銷售(shou)(shou)該產品的長沙市雨花(hua)區(qu)湖南高橋大市場凡康保健(jian)品經營部工(gong)作(zuo)人員表示(shi),當時(shi)銷售(shou)(shou)的問題(ti)產品只有兩盒,廠家(jia)已經召回了(le)產品。
專家:問題企業需對環境、工藝等核查
庶正康訊北(bei)京商(shang)務咨詢有(you)(you)限公司(si)技(ji)術法規負責人李芃指出(chu),保健食品(pin)(pin)中霉菌(jun)超標,可能(neng)存在加工(gong)用原料受(shou)霉菌(jun)污(wu)(wu)染、生產環(huan)節中滅菌(jun)工(gong)藝條件不(bu)足(zu),還(huan)有(you)(you)可能(neng)是后期包裝環(huan)節、流通環(huan)節條件控制(zhi)不(bu)當(dang)導致產品(pin)(pin)被(bei)霉菌(jun)污(wu)(wu)染。霉菌(jun)污(wu)(wu)染可使食品(pin)(pin)腐敗變質,降低食品(pin)(pin)的(de)食用價值(zhi)。問(wen)題企業(ye)需要對生產環(huan)境(jing)、工(gong)藝、流通環(huan)境(jing)等進(jin)行核查,查清是哪個環(huan)節出(chu)現(xian)的(de)問(wen)題再進(jin)行整改(gai)。
■ 回應
對檢測結果企業提出異議
銷(xiao)售天津萬(wan)(wan)寧“尤維(wei)斯”兩款產品(pin)(pin)的(de)深(shen)圳市(shi)弘恩醫藥有(you)限公司王(wang)律師告(gao)訴新京報(bao)記(ji)者,天津萬(wan)(wan)寧兩款不達標產品(pin)(pin)已被召回。“目(mu)前保(bao)健品(pin)(pin)的(de)抽(chou)查(cha)(cha)很(hen)嚴格(ge),但是經(jing)(jing)銷(xiao)商經(jing)(jing)營的(de)品(pin)(pin)種和(he)批(pi)次(ci)太多,沒有(you)能力去檢(jian)測產品(pin)(pin),只能是食(shi)藥監(jian)部門嚴格(ge)、高頻率抽(chou)查(cha)(cha),嚴管生產企業(ye)這一關(guan)。”
天津萬寧相關工作人(ren)員表示,已在(zai)(zai)第一(yi)時間召回了(le)通告中涉及的產品(pin)(pin)并進行了(le)自查,同時也(ye)積(ji)極配(pei)(pei)合當地食藥監部門的調查。企業(ye)嚴格(ge)按照注冊的配(pei)(pei)方和(he)工藝組(zu)織(zhi)生產,并對此事進行了(le)分析,認為目(mu)前檢測(ce)(ce)使用的《保(bao)(bao)健食品(pin)(pin)檢驗與評價技術規范(2003年版)》保(bao)(bao)健食品(pin)(pin)中總(zong)黃酮的檢測(ce)(ce)方法(fa)有很多地方寫(xie)得不清(qing)楚,導致不同檢測(ce)(ce)人(ren)員在(zai)(zai)檢測(ce)(ce)過程中理解不一(yi)樣(yang),致使檢測(ce)(ce)方法(fa)的重現(xian)性差,會使檢測(ce)(ce)結果(guo)出現(xian)很大(da)的出入。
本文關鍵詞:“尤(you)維斯” 保健(jian)食品 成分不達標