|
|
 |
【產 品 簡 介】
本產品(pin)為適用于(yu)快(kuai)速篩查藥品(pin)、保健品(pin)中(zhong)非(fei)法添加西布曲明(ming)的試劑盒。
【檢 測 原 理】
鹽酸(suan)西布曲明經有機溶劑提取、無機酸(suan)萃(cui)取后生成(cheng)粉紅色(se)沉淀(dian)。
【檢 測 步 驟】
1. 顯色劑的準備：取一(yi)管(guan)試劑C，加(jia)入1.0mL 蒸餾(liu)水，振(zhen)搖使其溶解(jie)，現用現配(pei)。室溫(wen)可保存一(yi)周。
2．樣(yang)品(pin)前處理：
1）按不同劑型取樣：硬(ying)膠(jiao)(jiao)囊劑約取0.5g內容物；軟膠(jiao)(jiao)囊擠出內容物稱取0.5g；顆粒、片劑、丸劑等壓碎(sui)成粉狀稱取0.5g；
2）取一支試(shi)劑A，將所取樣品加入管中，蓋緊蓋子，充分(fen)震蕩混勻1min，靜置2－3min，使上層(ceng)液澄清；
3）用0.5mL吸(xi)管(guan)吸(xi)取試(shi)劑A瓶中上(shang)(shang)層(ceng)溶(rong)液約一半的(de)量至(zhi)試(shi)劑B瓶中；蓋(gai)緊B蓋(gai)塞子，上(shang)(shang)下翻轉(zhuan)10次（不(bu)可劇烈搖，避免乳化無法分(fen)層(ceng)）使其混(hun)合，靜置至(zhi)清(qing)晰分(fen)層(ceng)。
3．樣品檢測：另取一支0.5mL 吸管(guan)，吸取試劑(ji)C至吸管(guan)細部前端約(yue)1/4 處(chu)（約(yue)0.125mL），插入至試劑(ji)B瓶的下層溶(rong)液中(zhong)并緩慢排空，觀察B瓶下層溶(rong)液中(zhong)是(shi)否(fou)產生渾濁絮狀物(wu)或沉淀物(wu)。
【結 果 判 定】
1min 后，觀察(cha)B瓶下層產生渾濁或沉淀(dian)，可判(pan)定西布曲明成分，即(ji)為陽(yang)性（＋）；無(wu)沉淀(dian)則(ze)判(pan)為陰性（－）；
【檢出限及包裝規格】
對照品方(fang)法0.045 mg/mL，膠囊劑2.58 mg/g，10次/盒。
【注 意 事 項】
1．本(ben)試(shi)劑盒僅供定性篩(shai)查(cha)用(yong)；
2．藥物濃度越高，顏色越深(shen)；
3．試劑(ji)有(you)腐(fu)蝕(shi)性或毒(du)性，避免與皮膚(fu)接觸，如(ru)誤入眼中，請立(li)即用大量(liang)清水沖洗。
4．試(shi)劑(ji)有腐蝕性(xing)或毒性(xing)，避免與皮膚及粘膜接觸，如(ru)誤入(ru)眼中，請(qing)立即用大(da)量清水沖洗。
【儲藏條件與有效期】
試劑避光常溫保存，有效期為1年。
